熊胆的药用价值有多高?能不能被替代或者干脆如虎骨般摒弃?如果不采用活熊取胆,熊胆入药就会遭遇绝境吗?事实上,“人工熊胆”是很多业内人士认定的最佳替代品,却一直未见投产上市。
王永金摊开一排小玻璃瓶,上面写着“人工熊胆”的胶布已经泛黄。
王永金:人工熊胆,从开始研究到现在,这么多年了,我已经跟着爬过来的,一直走到今天,从来没断开过。你要是早告诉我不支持、不能批,我早就不干了,这题目早就黄了。
“人工熊胆”的研制已经持续了将近三十年,王永金老人今年75岁,是沈阳药科大学原“人工熊胆”课题组的副组长。
王永金:83年的时候国家提出号召,天然熊胆紧缺,希望尽快研究代用品,要不研究就影响临床和生产应用了。
1983年8月,“人工熊胆”项目正式立题,在课题组提供给记者的时间表上,从1983年开始,六年实验室阶段,1990年就经国家药监局审查合格,临床试验之后,1992年报请国家药监局审批。沈阳药科大学原党委副书记周杰说,课题组接到药监局分别在92年、02年、05年提出的3次补充临床试验要求,研究一再进入难关。
周杰:到95年完成了以后,就拿不出来了,没钱了。转给谁谁都不要。这么好的项目没有人要?什么原因?到北京一咨询不能批,都不要,谁都不要。厂家都认为国家不能批,它89年已经批了引流熊胆,所以不能批了,转移不出去。
2003年和2004年,国家食品药品监督管理局药品审评中心连续下发“补充资料通知”,甚至一度提出要“人工熊胆”改个名字。
王永金:并没有说否定不批,就是改个名我批,那意思。但是我们明白,改名可能就是不批了,对不对。不批人工熊胆,你批别的,不能改!
从最后一次提出书面申请到现在,又近五年,课题组的老人们每天还在坚持往研究所跑,通过互联网查询项目审评进展。去年2月至今,进度一直显示为“目前该品种正在中药民族药临床部进行综合评价,汇总报告”。
同样是在国家食品药品监督管理局网站,《药品注册管理办法》已经公示几年,技术审评工作时间的执行规定中对于“人工熊胆”适用的“新药审批”时限是150天。和人工熊胆一起陆续进入研究的,人工麝香、人工牛黄、人工虎骨,上世纪90年代末都纷纷投产,已经是“人工熊胆”研制开始的第29个年头,项目组的老带头人已经去世,沈阳药科大学原副校长姜琦退休后也一直待在研究所。
姜琦:每一个环节,每一个步骤,都是按照国家药品审评中心,在它的严格的要求下进行的,我们没有离开它一步。
老人们还保留着1990年卫生部药政管理局的审批结论:“审评认为在质量标准、长期毒性等方面均已符合药审要求,该品由人工合成制备比人工引流熊胆粉不影响生态平衡”,只有最后一句“目前引流熊胆产量已暂满足药材所需,也请开发时综合考虑”。这是不是“人工熊胆”一直没能获批的障碍?研制者们也还在疑惑。
药流半个月是绝对不能同房的。不管是药物流产还是人工流产,胚胎组织从宫腔内排出,子宫内膜一定会有损伤。
2023-06-15 浏览(9774)
眼睛干涩酸痛如果症状明显的话可以使用人工泪液类的抗干眼的药物,干眼症还是和视疲劳相关的,所以注意休息是最重要的。
2022-03-19 浏览(3996)
眼干同时伴有眼痒的话,人工泪液肯定是首选的,如果眼痒还是持续存在,我们就可以给一些抗过敏药,或一些激素类的抗过敏药物。
2022-03-19 浏览(3829)
二尖瓣换瓣手术患者,一般是有症状且符合手术适应症的患者,可以选择二尖瓣分离术或人工瓣膜置换术。
2022-03-15 浏览(9307)
A:治疗视疲劳使用熊胆滴眼液效果并不是很好,主要是依靠休息眼镜,并且点七叶洋地黄双苷滴眼液治疗。
陶远副主任医师济南市第二人民医院
A:建议有肝囊肿的病人,注意定期复查肝胆彩超就可以了,只有当囊肿进行性增大,有局部的压迫症状,才需要外科干预。
夏云连主治医师亳州市人民医院
A:目前宝宝不能够喝凉水,很容易导致胃肠黏膜的损伤,容易引起腹痛,腹泻等异常情况。吃蛇胎容易引起过敏。
张勤良主治医师临沂市人民医院
A:治疗方法主要还是以外用痔疮膏或者是痔疮栓,比如马应龙痔疮栓,熊胆痔疮膏,也可以找中医采取针刺治疗,反复发作的可以手术。
董典博主治医师聊城市人民医院