Amylin公司表示,Byetta LAR的新药申请将于今年第二季度末递交,目前相关准备工作已到位。研究人员还对Amylin和Alkermes分别生产的Byetta LAR进行了分析对比,这些产品的临床实验已经顺利完成。
这项实验极为重要,因为去年11月份,FDA曾否定旨在表明分别由Alkermes和Amylin生产的不同批次Byetta LAR具有等效性的实验数据。这次提交的申请内容中还包括Byetta标准注射剂的一项统合分析,数据显示用药后患者不会增加心血管疾病的风险。
Amylin和礼来还表示,将进行一项大型临床实验,对比该药和传统糖尿病药的疗效,观察它们在心血管反应方面对患者是否有任何益处。
去年Byetta因出现急性胰腺炎不良反应而导致两名患者死亡,之后FDA对这种药物提出了严重警告,所以这次申请的提交正逢Byetta遭遇挫折,销量有所减少之时。
Amylin负责人表示,坚信这种每周仅用药一次的Byetta LAR在申请内容上将无可挑剔,若最后获得批准,它将成为首个每周用药一次治疗2型糖尿病(既需要控制血糖又要减轻体重)的药物。
心肌炎一般不会老复发,心肌炎属于急性感染性的疾病,通常继发于上呼吸道的感染。
2022-07-22 浏览(3100)
窦性心律不齐属于心律失常的一种类型,也可以算是心血管疾病的一种。窦性心律不齐大多数是一种生理现象。
2022-03-15 浏览(1758)
当行心脏超声的检查时,行相关的物理检查,可发现心脏二尖瓣有轻微的反流,但是出现轻微的反流,未必代表患者一定出现心脏疾病。
2022-03-15 浏览(6716)
心衰的发病通常是有一些明确的病因基础的,比如说心脏的缺血、心肌疾病以及肺部的疾病,都可能会造成心衰的发生。
2022-03-14 浏览(5827)
A:心血管疾病后要注意避免情绪过于激动,尤其是生气和抑郁的情绪,这些情绪可导致心血管疾病急性发作。
蔡丽娥副主任医师北华大学附属医院
A:心血管疾病患者要注意不要过多看电视和玩耍,要保证足够的睡眠。保持适宜的温度和湿度,保持空气新鲜,并且注意保暖。
蔡丽娥副主任医师北华大学附属医院
A:患者应积极配合医生,做好长期疾病管理,改善日常饮食和生活方式。遵医嘱规范用药,严格疾病管理,尽可能延缓病情进展。
陈颖副主任医师佳木斯大学附属第一医院
A:心血管疾病的类型分为很多,患者需要做心脏彩超检查,明确诊断属于哪一种疾病的类型,平时还要注意多休息,不要太过于劳累。
蔡丽娥副主任医师北华大学附属医院