美国FDA发表了一份完整答复信函,该信是关于Yondelis与强生Doxil作为组合治疗新药的上市申请。后者Centocor Ortho Biotech分部透露,FDA所要求的其他信息“包括:公司正在进行的关键临床实验并其他临床药理学研中所有的存活率数据。”强生表示其“仍然认为在卵巢癌患者的治疗中 Yondelis的作用显著”。其正在研究FDA的信函,并将对此类问题尽快作出回应。
在该公司收到此信两个月前, FDA的肿瘤药顾问委员会以14比1的投票率表决反对该药物组合通过审批,其理由是后期实验中6周的无进展存活期显示其不能有效治疗此疾病。而该专家小组所关注的是在使用Yondelis治疗的患者中,出现了严重甚至致命的不良反应,其中包括使用者肺栓塞得发病率显著增加两倍。此外,患者心脏的不适反映增加了3倍,而其肝酶也增高许多。
新生儿呼吸暂停的检查方法:1、血常规检查。2、影像检查,例如胸部X线、头颅CT、心脏超声等。3、多导睡眠描记。
2024-05-03 浏览(1132)
新生儿呼吸暂停的检查方法:1、血常规检查。2、影像检查,例如胸部X线、头颅CT、心脏超声等。3、多导睡眠描记。
2024-05-03 浏览(1483)
如果患者症状不是很严重时,只需要局部外用抗生素即可。例如常用的药物有3%过氧化氢溶液等。
2024-04-20 浏览(6234)
中耳炎患者如果出现了发烧的症状,说明疾病已经发展到全身的阶段,此时就要及时去医院治疗。
2024-04-12 浏览(9697)
A:对于卵巢癌患者,首先可以多吃一些水果。水果方面没有什么禁忌,比如苹果和香蕉对卵巢癌都有一定的好处。
裴爱华副主任医师甘肃省武威肿瘤医院
A:建议患者采取手术的措施来治疗卵巢癌,并且配合化疗、靶向药物等进行辅助治疗。
裴爱华副主任医师甘肃省武威肿瘤医院
A:有卵巢癌家族史的患者并非一定会患卵巢癌。遗传性卵巢癌,目前认为可能与BRCA基因的突变异常密切相关。平时要做好保健,定期检查,可望早期发现卵巢癌。
余晓芳主治医师九江市妇幼保健院
A:卵巢癌患者在饮食方面要以清淡为主,同时也需要保持食物的营养,还有热量,这样才可以增强患者体质。
裴爱华副主任医师甘肃省武威肿瘤医院