一、雅培HIV（1/2/O）诊断试剂通过中国药品生物检定所、解放军艾滋病检测确认实验室、、中国疾病预防控制中心、广东省血液中心、深圳疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心HIV确认实验室、北京地坛医院7家权威机构验证。

　　二、美国雅培公司研发生产，是目前全球领先的HIV快速诊断试剂，经多个国家临床试验数据表明，产品灵敏度100%，准确率高达99.8%以上，可同时检测所有的HIV-1型、HIV-2型和O亚型的样品（国食药监械（进）字：2008第2401487号）

　　三、雅培试纸公司

　　雅培（Abbott Laboratories）公司于1888年在美国芝加哥由雅培医生创办，公司历经百年发展，如今的雅培公司已发展成今天一个医药及营养产品多元化的世界500强企业。该公司共有五万位雇员，分布全球四十四个国家，分别从事生产、分销及联营业务。

　　公司的业务也由原来的单纯的制药发展到如今的包含医药的研究、生产、销售以及从疾病的预防、诊断到治疗的一系列服务。雅培的销售范围遍及130多个国家。雅培在医药、营养学和医疗器械生产的领域中占据领导地位，公司致力于： HIV检测/艾滋病检测、糖尿病、各种疼痛、呼吸道感染、男女健康、妇幼保健、兽病等方面的研究，雅培在全世界共有5，000多名科学家从事于医疗领域研究。

　　四、雅培检测试纸：

　　（1）、艾滋病（获得性免疫缺陷综合症）是一种在人群中出现T-淋巴细胞改变的疾病。在感染的人群中，病毒会使T-辅助细胞耗尽，使人容易获得感染的机会和一些恶性疾病。目前所知的引起艾滋病感染的病毒有HIV-1和HIV-2二种类型，而O-亚型为HIV-1中较独立的亚型。由此艾滋病病毒所产生的抗体主要有HIV-1和HIV-2二种抗体。

　　五、灵敏度，特异性

　　美国雅培艾滋检测试纸是一种用层析法定性被检物质的测试。此产品的灵敏度为100%；特异性为99.99%。能检测出所有的HIV-1型、HIV-2和O亚型的样品。

　　六、美国雅培测试纸特点

　　（1）、双抗原夹心法可同时检出IgG和IgM。大大缩小了早期检测存在的“窗口期” 。

　　（2）、试纸的捕捉位点包被有HIV-1，HIV-2和O亚型抗原，最大限度的检测出感染者，避免漏检。

　　（3）、采用“硒”标记HIV抗原，使层析的条带更为清晰。

　　（4）、可以单个测试，也可成批检测；15分钟判读结果，且结果稳定。

　　（5）、无须另外的设备；试剂可室温保存。

　　七、雅培试纸检测原理

　　HIV1/2快速测试试纸是一种用免疫层析法原理定性测定血样的HIV抗体。加样本入反应条，如果样品中含有HIV1/2抗体，抗体将会与硒胶体-抗原结合，被固相包被的合成肽和重组抗原所捕捉固定，形成一条红线。如果样品中不含有HIV1/2抗体，硒胶体-抗原结合物将不会与固相包被的合成肽和重组抗原结合，则没有一条红线形成。

　　八、雅培HIV检测试纸步骤

　　（1）、加50ul血清或EDTA抗凝血浆于样品反应垫中。

　　（2）、10分钟后至20分钟读取结果。

　　（3）、结果判读：

　　阳性（二条红线），病人条带和质控条带都呈红色被认为是阳性。

　　阴性（一条红线），病人条带无色和质控条带呈红色被认为是阴性。

　　无效（没有红线），病人条带和质控条带都无色被认为结果无效。

　　（4）、雅培试纸设计是用于人的血清/血浆/全血检测进行HIV抗体检测。

　　（5）、病人条颜色深浅的程度与样品中抗体的滴度没有必然的联系。

　　九、雅培艾滋试纸包装

　　1.雅培试纸条 2.使用说明书 3.缓冲液/稀释液

　　4.一次性吸管 　　 5.一次性采血针　　6.医用消毒棉球