张伟介绍说,2009年我国共批准国内药品注册申请2609件,共涉及1464个品种。其中,有9个属于在国内外均未上市的化学药和生物制品,即注册分类第1类的创新性新药;65个是具有创新性的中药新药。
“近两三年来按照国务院统一部署和要求,我们对17万多个药品批准文号的可溯源性进行了全面清查,撤销了4300多个批准文号;另外,对3.3万个注册申请开展了现场核查和集中审评,对在真实性、规范性和技术上存在缺陷和问题的注册申请依法退审7999个、不予批准1.5万个,使社会各界和公众看到国家下大力气整治医药市场秩序的决心和信心,对违规企业和不法分子起到巨大的震慑作用。” 张伟说。
他还指出,通过修订《药品注册管理办法》,颁布相关配套文件以及药品研究技术指导原则,明确鼓励创新、引导仿制、遏制低水平重复的政策导向,过去3年我国药品注册申请不批准率均稳定在60%以上,“以前的不批准率仅在10%左右”。
“在药品研制、生产、流通、使用这一系列环节中,药品注册管理处于药品监管的起始阶段,是从源头上保证上市药品安全有效,保证公众生命安全的重要手段。”张伟说。
玻尿酸在我们国家是一种按照医疗器械管理的注射类的填充产品,玻尿酸打法令纹和打身体其他部位一样都有相同的副作用。
2022-08-20 浏览(1127)
现在在我们国家新型冠状病毒的加强针,只要第一针、第二针符合打疫苗的适应症的,第三针全都符合的。
2022-01-30 浏览(3041)
小儿麻痹症又称为脊髓灰质炎,是由脊髓灰质炎病毒引起的传染性很强的疾病,属于国家乙类传染病。
2021-12-21 浏览(4793)
hpv4价疫苗在我国上市以后,是有明确的接种年龄限制的。目前我们国家允许的hpv4价疫苗的接种年龄是20~45岁的女性。
2021-11-09 浏览(7820)
A:膀胱癌国家没有明确的补助,膀胱癌主要以手术疗法为主,其中放疗、化疗以及生物治疗起着辅助的作用。
裴爱华副主任医师甘肃省武威肿瘤医院
A:你好,目前国内没有子宫移植手术,虽然别的国家有过此类手术,但是手术后没有达到怀孕的目的。
任正新主治医师河西学院附属张掖人民医院
A:小儿疫苗大部分都是国家免费的,有的单独生产的特殊功效的疫苗,需要收费的,为了更好的预防流行性疾病。
高丽艳副主任医师鹤岗市人民医院
A:目前国家并没有针对青光眼的免费治疗优惠措施的,并且也没有规定对于青光眼进行减免。
陶远副主任医师济南市第二人民医院