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葛兰素史克儿童疫苗检出动物病毒

2010-03-25 13:29 来源:南方日报

  Rotarix为口服疫苗,适用于六周以上儿童,用于抵抗可致腹泻和呕吐的轮状病毒。美国食品和药物管理局和葛兰素—史克在疫苗中检测出PCV-1病毒的脱氧核糖核酸(DNA)。这种病毒主要以猪为宿主。

  葛兰素—史克发表声明说,PCV-1病毒常见于肉类制品,人体摄入后不会复制和致病。

  美国食品和药物管理局局长玛格丽特·汉伯格22日证实这一说法。“我们相信产品(疫苗)安全。”

  不过,汉伯格说,为安全起见,食品和药物管理局建议使用美国默克公司所产相似疫苗Rotateq。

  欧洲药品管理局22日说,尽管PCV-1病毒不构成“公共健康威胁”,但“不应出现在疫苗里,来源不明”,因此要求葛兰素—史克“尽快提供更多信息”。

  世界卫生组织、欧洲药品管理局以及美国、加拿大药品监管部门计划讨论这一事件,决定应对措施。

  据FDA透露,将会成立一个医疗专家咨询委员会,在未来4到6个星期内跟进观察,数周后会对罗特律疫苗的使用提出建议。

  据悉,罗特律疫苗去年全球销量额达4.4亿美元,自2008年起上升了50%,其中美国本土的销量就达1.18亿美元。

  昨日,葛兰素史克中国公司有关人士向《每日经济新闻》记者透露,现在该疫苗并未在中国上市销售,因此国内不会受到影响。

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