新华网北京5月7日电(记者胡浩)国家食品药品监督管理总局7日发布国家医疗器械不良事件监测年度报告。报告显示,2013年,国家药品不良反应监测中心共收到死亡不良事件报告75份,严重伤害事件报告34524份,共计34599份,较2012年增长46.9%。
2013年医疗器械不良事件报告中,涉及三类医疗器械的报告最多,共105032份;涉及二类医疗器械的报告次之,共80394份;涉及一类器械的报告最少,共48254份;部分报告涉及的器械管理类别不详,共4970份报告。报告分析称,二类、三类医疗器械的报告是构成主体,与医疗器械风险程度高低相吻合。
按照现行的《医疗器械分类目录》,2013年的可疑医疗器械不良事件报告共涉及43类产品,涵盖了《医疗器械分类目录》中的所有医疗器械类别。其中,报告数量位列前十位的产品类别依次为医用高分子材料及制品,注射穿刺器械,医用卫生材料及敷料,植入材料和人工器官,物理治疗设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,普通诊察器械,医用电子仪器设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具和医用缝合材料及粘合剂。与2012年相比,报告数量位列前十位的产品类别完全相同,仅排名略有变化。
2013年可疑医疗器械不良事件报告中,70.1%的报告所涉及的医疗器械是由专业人员操作的;2.2%的报告所涉及的医疗器械是由非本人的非专业人员操作的;11.2%的报告所涉及的医疗器械是由患者自己操作的;16.5%的报告操作人不详。
医疗器械不良事件指获准注册或已备案、质量合格的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。目前,中国医疗器械不良事件监测按照“可疑即报”原则收集报告。
玻尿酸在我们国家是一种按照医疗器械管理的注射类的填充产品,玻尿酸打法令纹和打身体其他部位一样都有相同的副作用。
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现在在我们国家新型冠状病毒的加强针,只要第一针、第二针符合打疫苗的适应症的,第三针全都符合的。
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神经衰弱失眠可能跟环境方面有很大的关系。比如一些应激性事件或者焦虑的情况发生,可能会导致失眠。
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小儿麻痹症又称为脊髓灰质炎,是由脊髓灰质炎病毒引起的传染性很强的疾病,属于国家乙类传染病。
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A:膀胱癌国家没有明确的补助,膀胱癌主要以手术疗法为主,其中放疗、化疗以及生物治疗起着辅助的作用。
裴爱华副主任医师甘肃省武威肿瘤医院
A:你好,目前国内没有子宫移植手术,虽然别的国家有过此类手术,但是手术后没有达到怀孕的目的。
任正新主治医师河西学院附属张掖人民医院
A:小儿疫苗大部分都是国家免费的,有的单独生产的特殊功效的疫苗,需要收费的,为了更好的预防流行性疾病。
高丽艳副主任医师鹤岗市人民医院
A:目前国家并没有针对青光眼的免费治疗优惠措施的,并且也没有规定对于青光眼进行减免。
陶远副主任医师济南市第二人民医院