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欧盟批准通过默沙东促排卵药Elonva

2010-05-27 11:29 来源:99健康网

  默沙东促排卵药Elonva(corifollitropin alfa注射剂)已通过欧盟批准,该药与GnRH拮抗剂联用对患者进行控制性促排卵(COS)。它主要用于那些采用辅助生殖技术(ART)生育的妇女,促进其卵泡发育。随着Elonva在欧盟地区获准,默克将可以在所有欧盟成员国推出这种产品,并采用统一标签。

  Elonva可持续一周促进患者多个卵泡发育。默克表示,在COS治疗周期之初,若采用常规重组卵泡刺激素(rFSH)治疗,在头7天需每天注射一次药物,而仅注射1剂Elonva就可以达到7剂rFSH的效果。

  Elonva的III期临床实验当中,有一项名为Engage的实验是迄今为止规模最大的针对治疗不孕症的试管婴儿临床实验项目。实验结果显示,Elonva受试组当中,患者在每一个治疗周期的受孕几率(实验主要终点)可达到38.9%,与使用rFSH的对照组效果相当,后者每一治疗周期受孕率为38.1%。

  默克研发实验室负责人米杰姆·莫尔·艾特斯表示:“Elonva在欧盟地区获准上市后,当地的不孕症妇女将可免去频繁注射促排卵药的困扰。默克将会再接再厉,致力于研发以患者为本的不孕症治疗药。”

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