重庆前沿生物技术有限公司(以下简称“前沿”)昨日向记者证实,该公司研制的艾滋病药物——艾博卫泰获国家食品药品监督管理局批准,去年5月在北京医科大学附属佑安医院展开I期临床试验以来,效果显著。该药品计划在明年完成3期临床试验,随后进入市场。另外,艾博卫泰今年4月获得美国专利授权,为该药最终进入国际市场,进一步铺垫了道路。
昨日,前沿生物总经理姜和博士再次接受了记者的专访。
记者:去年5月艾博卫泰正式进入临床,一年来疗效如何?
姜和:去年5月在北京医科大学附属佑安医院展开I期临床试验,招募测试了三组艾滋病感染者作为志愿受试者。结果显示,艾博卫泰具有非常好的安全性,体内药物半衰期长,初步显示出超长的疗效,给药后,感染者病毒数量也明显减少。Ⅰ期临床试验将在今年三季度结束,随后将开展Ⅱ和Ⅲ期临床试验,预期在明年完成全部临床研究,随后向国家食品药品监管局申请新药上市。
记者:接下来的市场推广进展如何?
姜和:今年4月,艾博卫泰拿到了美国专利,这项审批工作持续了近4年,这对艾博卫泰在全球市场的推广意义重大。目前这个药已获得十多个国家的专利。另外,全球几家大的制药企业一直在与前沿接洽。
记者:艾博卫泰是中国自主研发的第一个艾滋病新药,前景已越来越明朗。
姜和:近期,前沿获得了科技部、卫生部的三个国家重大专项的立项,项目经费总计2500万元,这在重庆的科研机构和企业中都是绝无仅有的。一个全球I类新药在美国的研发费用一般是8~10亿美元,而我们只用了几千万元人民币,这不能不说是个奇迹。当然为了加快项目研发进程,公司仍面临资金瓶颈。
A:在临床上主要是选择一些抗病毒的药物口服,也可以应用一些药物外擦,到现在也没有什么比较有效特效的新药。
韩兴涛副主任医师洛阳市中心医院
A:定期复查肝功能,以及检查丙肝dna的复制水平。根据检查结果来选择,是否需要护肝以及抗病毒的治疗。
李红冬副主任医师深圳市宝安区人民医院
A:建议阿兹海默症的患者要多注意休息,不要过度疲劳,要多吃营养神经的物质,不能吃辛辣刺激性的食物。
牛玥副主任医师吉林市人民医院
A:香港有比较先进的仪器设备和药物,仪器设备的精准度会直接影响治疗效果。结肠癌位置比较敏感,准确度不高会影响周边器官组织。香港在抗癌新药方面也有优势。
裴爱华副主任医师甘肃省武威肿瘤医院