27日,浙江中医药大学在京召开新闻发布会,宣布我国中药科研取得重大进展:具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液经美国食品药品监督管理局(FDA)认可通过,进入三期临床,在美癌症患者中扩大使用。国家中医药管理局副局长于文明表示,这是我国中药创研的重大突破,也是中药走向世界的新里程碑。
目前,康莱特注射液已在美国成功完成了临床前研究,一期临床试验(毒性考察)和二期临床试验,从不同方面证实了康莱特的安全有效,使康莱特成为第一个即将在美国本土进入三期临床的中药注射剂产品,并奠定了在更大范围内开展抗癌治疗的基础。
据了解,康莱特注射液是中国工程院院士、浙江中医药大学教授李大鹏领衔的科研团队,运用超临界CO2萃取等国际领先技术,从中药薏苡仁中提取分离出抗癌活性成分,研制而成的安全、有效、速效且工艺超前的静脉乳剂。该项研究先后被国家中医药管理局、科技部等列入“七五”、“八五”、“九五”、“十五”重大科技攻关课题,“康莱特注射液美国二、三期临床”作为国家十一五“重大新药创制专项”也已通过验收。
经中、美、俄等多国医学科研单位的实验研究和临床试验证明,其对胰腺癌、肺癌、肝癌等中晚期恶性肿瘤有很好的治疗效果,同时克服了化疗药损伤人体正常细胞的弊端,可有效提高癌症患者的免疫功能。在二期临床试验中,受试的晚期胰腺癌患者主要评价指标证明,康莱特治疗组患者的中位生存期比美国常规抗癌西药对照组提高了1.9个月。
李大鹏在1999年率先向美国FDA提出了中药新药的注册申请,并先后在美国、日本、欧盟、俄罗斯等11个国家和地区申请了发明专利,陆续获得了俄罗斯等国家颁发的药品注册证书,成功上市销售。
甲型流感最先的临床表现为发热和乏力,随着病情的进展可以出现畏寒、肌肉酸痛,食欲不振、眼结膜充血等临床表现。
2023-07-23 浏览(9078)
相对于体积在3毫米左右的肺结节,一般情况下无需进行过多的治疗。临床的治疗方式主要是以观察和复查为主。
2023-07-01 浏览(8779)
肺结节可以吃一些中药来达到散结的效果,但一般情况下效果不理想。
2023-06-29 浏览(1044)
子宫是女性特有的、重要的生殖器官,子宫切除除以后,最大的临床的表现就是不会有月经来潮,也不会有生育的可能。
2023-06-13 浏览(7903)
A:您好,癣有很多类型,不同类型的治疗各有所区别,一般常见的是真菌引起的,这个使用局部抗真菌的药物。比如硝酸咪康唑乳膏、酮康唑乳膏等。
任正新主治医师河西学院附属张掖人民医院
A:您好,芦笋具有一定的抗癌作用,如何做的吃都可以,但是不要把这当做药物使用。
任正新主治医师河西学院附属张掖人民医院
A:红枣抗癌目前没有明确的证据。红枣药食两用,改善癌症晚期患者不适症状可能有一定的作用,但需至有经验的中医师处辨证施治。
崔方博副主任医师马鞍山市人民医院
A:严格的意义上,并没有某种食物能够起到抗癌的效果,但有一些食物可以通过增强机体免疫力调节身体健康。
裴爱华副主任医师甘肃省武威肿瘤医院