美国食品和药物管理局已经批准了一个名为Onivyde新药作为晚期胰腺癌的治疗方案的一部分。

　　Onivyde（伊立替康脂质体注射剂）被批准与氟尿嘧啶和亚叶酸组合使用。美国食品药品管理局上周四在一份新闻稿中指出，该组合被批准用于经过吉西他滨进行基础化疗的晚期胰腺癌患者。

　　该批准是基于一项共400多名患者参与的研究。尽管经过吉西他滨的基础化疗，所有患者均出现了癌症的进展。这项新研究包含3个治疗组。患者被随机分配进入3个治疗组中： Onivyde/氟尿嘧啶/亚叶酸钙组合治疗组，Onivyde单独治疗组，或氟尿嘧啶/亚叶酸钙组合治疗组。

　　研究人员发现， Onivyde加氟尿嘧啶/亚叶酸钙组合治疗的患者平均生存了6.1个月，而氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗组评价生存了4.2个月。

　　但是，调查结果显示，与氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗相比，单独使用Onivyde治疗无益于改善患者的生存时间。

　　研究还发现，接受Onivyde加氟尿嘧啶/亚叶酸组合治疗的患者肿瘤生长延缓时间为3.1个月，相比之下，氟尿嘧啶/亚叶酸钙组合治疗的患者延缓肿瘤生长的时间只有1.5个月。

　　研究人员说，Onivyde的最常见的副作用为腹泻、乏力、呕吐、恶心、发烧、食欲下降、炎症。

　　该药物也导致抗感染细胞（淋巴细胞和中性粒细胞）的计数降低。FDA还表示，在服用Onivyde的患者中，报告了因中性粒细胞减少至败血症（有感染引发了严重炎症反应）而导致死亡的病例。

　　Onivyde的标签携带了严重中性粒细胞减少和腹的风险的黑框警告。该药物是由马萨诸塞州剑桥市的梅里马克制药公司销售。

　　根据美国国家癌症研究所，美国今年将诊断出近49000例胰腺癌新病例，将有超过40500例患者因该疾病导致死亡。

　　美国FDA在新闻稿上说，胰腺癌是很难早期诊断且治疗选择有限，特别是当该癌症扩散到身体的其他部位时，不能通过手术切除该肿瘤。（实习编译：黄欢 审校：苏娇蓉）