记者从厦门海沧检验检疫局获悉,海沧局在对一批300支重组戊型肝炎疫苗及相关检测试剂盒进行现场查验,在检验合格后出具了通关单。这是世界首个戊型肝炎疫苗自上市以来第一次走出国门,并即将于近期出口至孟加拉国用于科研活动。
海沧局卫检科工作人员介绍,该戊型肝炎疫苗系厦门大学公共卫生学院院长夏宁邵教授带领的厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心历时14年研制成功,由厦门万泰沧海生物技术有限公司实现投产,并于2012年获准上市。目前,该研究中心合作研发的我国首个国产宫颈癌疫苗也已进入Ⅲ期临床试验尾声,若进展顺利,将于1~2年后上市。
戊型肝炎的危害
戊型肝炎疫苗能够有效防止感染戊肝病毒,据统计,戊型肝炎病毒导致每年大约2000万人受感染,并由此导致每年大约300万人患急性病症、7万人死亡。这对孕妇来说是极为危险的,孕妇感染戊肝后病死率一直高企不下,尤其是妊娠中晚期感染戊肝的孕妇,病死率可高达20-39%。世界卫生组织(WHO)估计,全球1/3的人口曾感染过戊型肝炎病毒,南亚和东亚每年约发生650万例戊肝,导致16万人死亡及2700例胎儿死胎。
针对企业首次出口不熟悉通关流程的情况,海沧局提前介入,对企业开展特殊物品单位分类监管现场考核,指导通过出境特殊物品审批,并应企业预约时间开展现场查验,积极服务首个戊型肝炎疫苗顺利出口。
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戊型肝炎一般在发达国家以散发病例为主,发展中国家以流行为主。自1980年后中国新疆地区曾有数次流行,其他各地均有散发性戊型肝炎的报告,约占急性散发性肝炎10%,至少已有6个省市自治区曾报告发生戊型肝炎暴发流行。
其流行特点似甲型肝炎,经粪-口途径传播。以水型流行最常见,少数为食物型暴发或日常生活接触传播。具有明显季节性,多见于雨季或洪水之后;发病人群以青壮年为主,孕妇易感性较高,病情重且病死率高;无家庭聚集现象。
戊型肝炎的症状表现
潜伏期10~60日,平均40日。一般起病急,黄疸多见。半数有发热,伴有乏力、恶心、呕吐、肝区痛。约1/3有关节痛。常见胆汁淤积状,如皮肤瘙痒、大便色变浅较甲型肝炎明显。多数肝大,脾大较少见。大多数病人黄疸于2周左右消退,病程6~8周,一般不发展为慢性。孕妇感染HEV病情重,易发生肝功能衰竭,尤其妊娠晚期病死率高,可见流产与死胎,其原因可能与血清免疫球蛋白水平低下有关。HBsAg阳性者重叠感染HEV,病情加重,易发展为急性重型肝炎。
戊型肝炎的传播途径
1.食物污染
也可导致此病爆发,我国曾报道因为食物受传染而导致戊肝爆发。
2.多经粪-口渠道传播
多因为水源被粪便污染所导致的,发病高峰多于雨季或者洪水后,其流行规模视水源污染程度而异。
3.平时生活接触传播。
4.输血渠道
研究表明通过静脉输入含戊肝病毒血液或血浆,也会使受血者发生HEV感染。
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