从恩威集团获悉,作为全国首个获得国家药监局药物临床研究批件的抗艾中成药,有望于2007年完成临床实验,2008年在中国正式上市。而且恩威还夸下海口要把乾坤宁推入国际市场。
国际市场不易进
“不容易。”一位业内人士听到乾坤宁将走国际化路线后表示。“目前,艾滋病的病理还没有搞清,而中药的很多成分和疗效也很难检测,所以中药治疗艾滋病在国际市场上应该很难被接受。”一位医药专家表达了这样的担忧。
乾坤宁的产生颇具戏剧性。乾坤宁起初是用来对付乙肝病毒的。但随后发现该药品对于抵抗艾滋病病毒也有疗效。
“现在中药在国际市场上的认可度已经越来越高,我们对于乾坤宁在海外市场的前景还是有信心的。当然,乾坤宁在进入国际市场上也选取了以门槛较低,而且患者较多的非洲市场为突破口。”恩威集团一位负责人向记者透露。但该人士也表示,即便是这样,乾坤宁在国际市场上的销售还是主要以政府采购为主。
国内临床不易做
其实,作为抗艾中成药不仅在国际市场上的前景被质疑,其在国内的临床情况也面临难题。昨日,恩威集团研发负责人时丹就表示:“目前,乾坤宁的临床刚刚开始,恩威集团将投资600万元与北京地坛医院合作,在四川首次征集144名艾滋病感染者临床试药,但是也可能出现临床实验效果不理想的结果。”
另外,目前中国指定的抗艾药品临床医院基本都是西医医院,所以临床实验的情况也都是以西药检测手段为主。但中药有的时候并不像西药那样,患者服用后艾滋病病毒在短期内大量减少,而是通过增强患者的肌体免疫力来逐步达到改善患者的症状。所以在临床实验过程中的一些检测指标上,抗艾中药就处于劣势。
如果妈妈的病毒量低,传染给孩子的风险比较低。如果妈妈的病毒量高,传染给孩子的风险比较大。
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和乙肝病毒携带者吃饭一般是不会传染的,乙肝病毒主要的传播方式一种是通过母婴传播,另外一种是血液传播,此外还有性传播。
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吃乙肝抗病毒药物的危害包括横纹肌溶解、乳酸增高以及钙磷代谢的异常。
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乙肝病毒携带者是指体内存在乙肝病毒,但身体并没有异常的表现,这叫携带者。小三阳是做两对半检查显示阳性。
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A:建议如果没有乙肝抗体,应该及时的规范的注射乙肝疫苗,预防感染乙肝病毒最好的方式
李红冬副主任医师深圳市宝安区人民医院
A:也需要检查肝功能的情况。如果有异常,需要服用一些抗病毒的药物。需要注意分餐具就餐。
戚敬虎副主任医师枣庄矿业集团中心医院
A:如果对于肝功能良好,但是乙肝病毒正在复制,可以选择干扰素进行治疗,如果肝功能比较差,而且乙肝病毒也在复制,可以选择抗病毒的药物联合治疗疗程可能需要半年甚至一年以上的时间。
李红冬副主任医师深圳市宝安区人民医院
A:平时可以定期进行体检,比如做肝脏彩超、肝功能,病毒定量等检查,排除乙肝病毒活跃和发生病变的可能。
张强主治医师山东省立第三医院