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我国对艾滋病试剂的要求及检测机构

2012-04-16 12:54 来源:99健康网

   HIV抗体检测试剂分为初筛试剂和确认试剂(包括国产或进口)两种。

        两者都必须是HIV-1/2混合型,经国家药品监 》监督管理局批准或注册,以及中国药品生物制品检定所批批检合格,并在有效期内。国家艾滋病预防与控制中心参比实验室每年对HIV抗体初筛诊断试剂进行临床评估,定期公布试剂评估结果。各HIV抗体检测实验室使用的试剂,必须具有国家药品监督管理局的批文和批批检报告,并尽可能选择评估质量优良的试剂盒。

      那么, 哪些机构可以做HIV抗体检测?

  各省、自治区、直辖市的疾病控制中心(或卫生防疫站)、国境卫生检疫机构、各级血站和血液中心、具备HIV抗体实验室检测初筛资格的医院,均可从事HIV抗体检测,各省、市、区 、区的其他具体检测机构可向上述单位询问。目前,大部分省市都有一个确认实验室,一般设在省级疾病预防与控制中心,负责本省阳性标本的复核和确认工作。上述机构在提供HIV抗体检测同时也提供有关艾滋病方面的咨询,包括电话咨询、信函咨询和门诊咨询等。

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