这份新药申请添加了补充内容,包括药物在客观睡眠保持效果方面数据的附加统计分析。此外,还包括Silenor的一项完整实验数据,这项试验从心电图方面检测了药物的效果,结果显示,用药剂量为6毫克或少于最大剂量的50毫克时,该药不会导致QT间期延长。
FDA已经表示,对这份二次递交申请的审批时间将为6个月。Somaxon首席执行官称,上次首次递交申请时,FDA于今年2月25日就那份申请发布了回应信函,提出了存在的问题,并在4月6日FDA与Somaxon召开会议明确了首份申请的不足之处,而我们相信再次递交的申请符合了FDA的所有要求。
胸闷想吐头晕可能是因为血压的异常、低血糖、心脏病、缺氧、内分泌紊乱、脑动脉硬化、服用安眠药等情况造成的。
2022-07-26 浏览(5757)
很多原因都可以导致患者的意识障碍,第一种就是药物毒物的影响,比如说安眠药或者农药的中毒,可能会引起意识障碍。
2021-12-29 浏览(4977)
轻度的失眠的患者是不需要服用安眠药的,改善一下睡眠的习惯,不要给自己太大的压力,是可以很好的缓解轻度的失眠的。
2021-10-25 浏览(7347)
一戴耳塞。二听音乐。三服用帮助睡眠的药物,常用的药物就是安眠药。
2020-08-16 浏览(4066)